金檀博客
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重磅資訊| 元素生物 · 金檀生物攜手共建全新測序生態格局
元素生物科學(Element Biosciences)通過核心技術革新打造了親和力測序系統,實現了低成本、高精度、高效率的全優整合,讓測序儀真正成為每個實驗室可開機運行的設備。
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業內資訊| MaxCyte電轉助力啟函生物通用型CAR-T臨床突破
全球領先的電轉染技術平臺MaxCyte成功助力合作伙伴啟函生物開發的全球首款雙靶點通用型CAR-T產品QT-019B,在治療難治性自身免疫性溶血性貧血(AIHA)的臨床研究中實現里程碑突破。該產品在患者輸注后28天即達到完全緩解(CR),且未發生嚴重不良事件,標志著通用型細胞治療在自身免疫疾病領域的重大進展,也為MaxCyte技術平臺的臨床轉化能力再添力證。
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類器官領域重磅新聞| FDA宣布計劃逐步取消對單克隆抗體和其他藥物的動物試驗要求
2025年4月10日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布了一項開創性舉措,將在單克隆抗體療法及其他藥物的開發中,以更有效且與人類相關的方法取代動物實驗。FDA旨在提高藥物安全性、加速評估流程、減少動物實驗,并降低研發成本和藥品價格。這一目標將通過使用基于人工智能的計算模型、細胞系和類器官毒性測試等實驗室方法來實現,這些方法統稱為新方法技術(NAMs)數據。該政策將立即開始實施,適用于試驗性新藥申請,并鼓勵納入NAMs數據。這意味著著藥物評估模式的重大轉變。
2023-06-12